الاختبارات التحليلية

يقدم مختبر التحاليل لدينا مجموعة متكاملة من الخدمات المصممة لضمان جودة المنتجات وسلامتها والامتثال للمتطلبات التنظيمية. بدءًا من التحليل المتقدم للشوائب واختبارات النيتروزامين، وصولًا إلى تطوير الطرق التحليلية والتحقق من صلاحيتها ونقلها، نقدم نتائج دقيقة وموثوقة وقابلة للتكرار.

وبفضل خبرتنا في تحليل المستحضرات الصيدلانية والمكملات الغذائية والمواد الخام وفقًا لأحدث متطلبات دساتير الأدوية العالمية (USP، BP، EP، IP، JP)، نساعد عملاءنا على تسريع إجراءات الحصول على الموافقات، وتعزيز الامتثال للمتطلبات التنظيمية، ورفع مستوى الثقة بالمنتجات في الأسواق.

• اختبارات النيتروزامين
• التحقق من صلاحية عمليات التنظيف (Cleaning Validation)
• تطوير الطرق التحليلية والتحقق من صلاحيتها ونقلها (Method Development / Validation & Transfer)
• تحليل العناصر
• اختبارات المحتوى للمستحضرات الصيدلانية ومنتجات المكملات الغذائية
• دراسات الثبات
• توصيف المواد الخام وفقًا لأحدث إصدارات دساتير الأدوية (USP / BP / EP / IP / JP)
• تحليل وتحديد الشوائب (Impurity Profiling): تطوير الطرق التحليلية والتحقق من صلاحيتها وإجراء الاختبارات
• نقل الطرق التحليلية من HPLC إلى UPLC
• تأهيل المعايير المرجعية: التحضير والتوصيف وتحديد المحتوى/الفعالية
• التحليل الحيوي (Bioanalysis)